招募信息

入選標(biāo)準(zhǔn)

一丶入選標(biāo)準(zhǔn) 

受試者必須符合下列所有標(biāo)準(zhǔn)才能入選： 

1. 符合WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的2型糖尿病患者； 

2. 年齡：18--65周歲，男女不限； 

3) 糖化血紅蛋白HbAlc ≥7.5%且≤10%；空腹血糖7--13.3

4) 體重指數(shù)（BMI）19--30； 

5) 有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗(yàn)期間使用可靠的避育或避孕方法； 

6) 愿意并能夠自我監(jiān)測(cè)血糖（SMBG），愿意并能夠記錄日記（受試者紙質(zhì)日記）； 

7) 受試者須在試驗(yàn)前對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書； 

8) 受試者能夠與研究者進(jìn)行良好的溝通并能夠依照研究規(guī)定完成研究。

二丶符合以下任何一條即排除：

1) 1型糖尿病患者； 

2) 使用過(guò)胰島素： 

a. 在篩選前30天內(nèi)使用過(guò)任何胰島素； 

b. 在篩選前3個(gè)月內(nèi)連續(xù)使用胰島素降糖藥＞14天。  

3) 在過(guò)去3個(gè)月內(nèi)使用過(guò)任何GLP-1類似物和／或DPP-4抑制劑； 

4) 空腹C肽< 1.0ng/mL； 

5) 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常且經(jīng)研究者判斷有臨床意義者； 

6) 研究者認(rèn)為不適合參加本試驗(yàn)； 

7) 篩選前1個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)可能影響血糖控制的嚴(yán)重外傷、嚴(yán)重感染或手術(shù)； 

8) 在篩選前三個(gè)月內(nèi)獻(xiàn)血或大量失血（> 450 mL）或接受過(guò)輸血； 

9) 疑似活動(dòng)性感染者； 

10) 篩選前6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過(guò)生長(zhǎng)激素治療。