3月30日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月30日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)21個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑名單

從3月11日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，到今日也不過(guò)20天，針對(duì)抗原自測(cè)試劑盒的集采已經(jīng)覆蓋多省市。

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集采進(jìn)展：12省市完成掛網(wǎng)

目前國(guó)內(nèi)多省市正在開(kāi)展或完成了新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品集采工作，根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，北京、湖北、浙江、吉林、甘肅、安徽、江西、陜西、福建等12省市已經(jīng)執(zhí)行掛網(wǎng)工作，堪稱(chēng)“史上最快集采”。

從對(duì)外披露的采購(gòu)單價(jià)來(lái)看，目前最低采購(gòu)價(jià)為7.9元/人份，來(lái)自華大因源以及萬(wàn)孚生物，最高掛網(wǎng)價(jià)格是9元/份。

從最新的集采動(dòng)態(tài)來(lái)看，18省市的大體量采購(gòu)下最低價(jià)仍然沒(méi)有跌穿7.9元/人份。

3月29日，廣東等18省市開(kāi)展《新型冠狀病毒檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)》，次日廣東省藥品交易中心宣布，有3家中選企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降低其部分產(chǎn)品中選/掛網(wǎng)價(jià)格。圣湘生物中選產(chǎn)品由每人份9.09元調(diào)整為8元；廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司再次降低中選品種新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)價(jià)格，由每人份9.8元調(diào)整為7.9元；明德生物中選價(jià)格由每人份9.81元調(diào)整為8元。

隨著獲證企業(yè)越來(lái)越多，競(jìng)爭(zhēng)走向白熱化，這個(gè)價(jià)格何時(shí)會(huì)被打破仍然未知。如何跟獲證的第一批次企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，相信等待獲批的后來(lái)者們已經(jīng)摩拳擦掌。

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質(zhì)量差異明顯

當(dāng)入局者足夠多，市場(chǎng)明朗化后，相信質(zhì)量會(huì)成為另一競(jìng)爭(zhēng)要素。目前獲批的新冠抗原產(chǎn)品中，測(cè)試敏感性的范圍在75%~98%之間，特異性在95%~99%之間，質(zhì)量存在一定差異。

通俗來(lái)看，敏感性對(duì)應(yīng)的是“不漏檢”的概率，特異性對(duì)應(yīng)的則是“不誤診”的概率，也就是說(shuō)，使用新冠抗原產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，存在一定比例假陽(yáng)性和假陰性的可能，隨著大眾對(duì)新冠抗原產(chǎn)品認(rèn)知加深以及政府集采工作逐步完善，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品將保持堅(jiān)挺。

目前國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，新冠抗原市場(chǎng)正處于井噴期，21家企業(yè)入局顯然只是開(kāi)端，相信還有很多企業(yè)“拿著號(hào)碼牌”在等待，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不可避免。