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國際藥訊 1.WHO:單劑HPV疫苗接種效果與2或3劑相當(dāng)。4月11日,世衛(wèi)組織(WHO)在官網(wǎng)上宣布,4月4日至7日召開免疫戰(zhàn)略專家組會(huì)議審議1劑次HPV疫苗接種的保護(hù)數(shù)據(jù),專家組認(rèn)為,只需接種一劑HPV疫苗即可產(chǎn)生與2-3劑相同的免疫效果,可有效預(yù)防HPV感染引起的宮頸癌。同日,WHO聯(lián)合華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究團(tuán)隊(duì)在" NEJM Evidence "期刊上在線發(fā)表的最新研究論文顯示,在研究期間18個(gè)月內(nèi),單劑二價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在預(yù)防持續(xù)致癌HPV感染方面類似于標(biāo)準(zhǔn)多劑HPV注射方案。 2.ROS1/NTRK抑制劑最新臨床積極。Turning Point公司ROS1/NTRK抑制劑repotrectinib治療ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊(cè)臨床TRIDENT-1最新結(jié)果積極。在TKI初治患者(n=71)中,確認(rèn)完全緩解率達(dá)到79%,完全緩解(CR)為6%,部分緩解(PR)為73%。在中位隨訪約10個(gè)月時(shí),估計(jì)12個(gè)月時(shí)的持續(xù)緩解率和無進(jìn)展生存率分別為85%和82%。在TKI經(jīng)治患者中,確認(rèn)ORR為59%。安全性和耐受性特征與此前研究一致。再鼎醫(yī)藥擁有repotrectinib在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。 3.溶瘤病毒/PD-1抗體組合Ⅱ期臨床積極。CG Oncology公司在AACR2022大會(huì)上公布溶瘤病毒療法CG0070聯(lián)合PD-1抗體Keytruda治療非肌層浸潤性膀胱癌的Ⅱ期臨床最新數(shù)據(jù)。在中期分析時(shí),這一組合療法在18例可評(píng)估患者中達(dá)到89%的完全緩解率。最新數(shù)據(jù)顯示,在完全緩解的患者中,維持完全緩解超過6個(gè)月、9個(gè)月和12個(gè)月的比例分別達(dá)到85%(n=13)、78%和75%。樂普生物擁有它在中國的開發(fā)權(quán)益。 4.GSK約19億美元購進(jìn)臨床后期JAK抑制劑。葛蘭素史克宣布斥資約19億美元收購Sierra Oncology公司,并獲得該公司擬用于治療骨髓纖維化的創(chuàng)新JAK抑制劑momelotinib。Momelotinib具有不同的作用方式,在治療貧血癥狀的同時(shí),也減少了輸血需求。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中,momelotinib治療組24周時(shí)患者達(dá)到總體癥狀評(píng)分(TSS)較基線改善超過50%的比例為25%,對(duì)照組這一數(shù)值為9%(p=0.0095)。該新藥預(yù)計(jì)今年第二季度在美國遞交監(jiān)管申請(qǐng)。 5.Rubius紅細(xì)胞療法早期臨床公布。Rubius公司在AACR2022年會(huì)上公布紅細(xì)胞治療藥物RTX-240治療晚期實(shí)體瘤的I/II期臨床I期部分更新數(shù)據(jù)。截止3月4日,34例患者可評(píng)估安全性(主要終點(diǎn)指標(biāo)),27例患者可評(píng)估療效(次要終點(diǎn)指標(biāo))。共10例患者疾病得到控制(1例部分緩解,2例未證實(shí)部分緩解,7例疾病穩(wěn)定),其中9例既往在抗PD-1/抗PD-L1治療中疾病進(jìn)展。RTX-240耐受性良好,無治療相關(guān)3/4級(jí)不良事件(AEs),無劑量限制性毒性(DLT)。 6.諾華抗癌藥canakinumab第二項(xiàng)NSCLC試驗(yàn)失敗。諾華在AACR2022年會(huì)上公布IL-1β單抗Canakinumab治療新診斷的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨床CANOPY-1試驗(yàn)結(jié)果。最新數(shù)據(jù)顯示,canakinumab聯(lián)合Keytruda一線治療可將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低13%,疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低17%,但數(shù)據(jù)不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此前該藥用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC經(jīng)治患者的III期臨床CANOPY-2也未達(dá)到總生存期(OS)主要終點(diǎn)指標(biāo)。 |
