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諾華CDK4/6抑制劑新適應癥在華報產諾華CDK4/6抑制劑琥珀酸瑞波西利片（琥珀酸利柏西利片）的新適應癥上市申請獲CDE受理。這是該新藥在中國申報的第二項上市申請，該產品的首個適應癥上市申請目前正接受CDE的“審評審批”。利柏西利（ribociclib）最早于2017年3月在美國獲批上市，商品名為Kisqali，目前已獲批：與芳香化酶抑制劑聯(lián)用治療絕經前/圍絕經期以及絕經后HR+/HER2-晚期或轉移性女性乳腺癌患者；與氟維司群聯(lián)用作為初始內分泌治療或用于初始內分泌治療失敗疾病進展的HR+/HER2-晚期或轉移性女性乳腺癌患者。 |
