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原啟自體GPRC5D靶向CAR-T獲孤兒藥資格原啟生物自主研發(fā)的自體GPRC5D CAR-T療法OriCAR-017獲FDA授予孤兒藥資格, 用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。一項(xiàng)I期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，單次靜脈輸注OriCAR-017達(dá)到100%的客觀緩解率，完全緩解/完全緩解率為60%。患者平均觀察期為175天（范圍：35-281天）。臨床中，無(wú)劑量限制性毒性或嚴(yán)重不良事件報(bào)道，無(wú)免疫細(xì)胞治療相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征報(bào)道。 |
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