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成都海創(chuàng)氘代AR拮抗劑報(bào)NDA

成都海創(chuàng)氘代AR拮抗劑報(bào)NDA。海創(chuàng)藥業(yè)自研第二代AR拮抗劑恩扎盧胺的氘代藥物德恩魯胺(HC-1119 軟膠囊)新藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理,用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在III期臨床(HC-1119-04)中,與安慰劑相比,HC-1119治療組患者的影像學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)的改善具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,顯著降低患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),此外,臨床試驗(yàn)中未觀察到癲癇事件。

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