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石藥DPP-4抑制劑報降糖NDA石藥DPP-4抑制劑報降糖NDA。石藥集團歐意藥業(yè)DPP-4抑制劑普盧格列汀片用于治療2型糖尿病的上市申請獲CDE受理。在兩項Ⅲ期臨床中，DBPR108治療較安慰劑，顯著改善患者第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線變化，同時非劣于陽性藥磷酸西格列汀片組；DBPR108聯(lián)合二甲雙胍對比安慰劑組聯(lián)合二甲雙胍，顯著改善患者24周末HbA1c較基線變化。藥物的安全性數(shù)據(jù)與西格列汀和安慰劑相似。 |
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