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阿斯利康MEK抑制劑中國(guó)獲批上市阿斯利康MEK抑制劑中國(guó)獲批上市。阿斯利康MEK1/2抑制劑司美替尼（Selumetinib）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于3歲及3歲以上伴有癥狀性/進(jìn)展性、無(wú)法手術(shù)的神經(jīng)纖維瘤病I型（NF1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）患者的治療。該藥此前已被CDE以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由納入優(yōu)先審評(píng)。Selumetinib是全球首款治療NF1的創(chuàng)新療法，已于2020年4月獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Koselugo。 |
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