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百濟神州PD-1單抗獲歐盟推薦批準百濟神州PD-1單抗獲歐盟推薦批準。百濟神州PD-1單抗替雷利珠單抗獲歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）推薦批準，用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者。今年5月，該新藥針對ESCC適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局批準，是國內(nèi)獲批的第11項適應(yīng)癥。在國際Ⅲ期RATIONALE 306試驗中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療使患者死亡風險降低34%。 |
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