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信達(dá)PCSK-9抑制劑獲批上市信達(dá)PCSK-9抑制劑獲批上市。信達(dá)生物PCSK-9抑制劑托萊西單抗注射液（IBI306）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常。在Ⅲ期臨床中，與安慰劑相比，IBI306治療12周時(shí)顯著降低患者LDL-C水平（68.9%vs5.8%）和Lp(a)水平（45.4%vs11.5%）。托萊西單抗也是首款獲批的國(guó)產(chǎn)PCSK-9抑制劑。 |
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