Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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旺山旺水高選擇性PDE5抑制劑報產(chǎn)。蘇州旺山旺水生物與中科院上海藥物所開發(fā)的1類化藥斯美瑞非片(TPN171)的上市申請獲CDE受理,推測適應癥為勃起功能障礙(ED)。TPN171是一款高選擇性PDE5抑制劑,已在用于治療ED的II期臨床達到主要終點,可顯著改善受試者的勃起功能,主要療效指標IIEF-EF、SEP2和SEP3的改善相比安慰劑均具有統(tǒng)計學意義。目前,該新藥也正在II、III期臨床中評估治療肺動脈高壓的潛力。
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