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AZ/第一三共HER2-ADC擬納入優(yōu)先審評(píng)AZ/第一三共HER2-ADC擬納入優(yōu)先審評(píng)。第一三共與阿斯利康開(kāi)發(fā)的HER2靶向ADC德曲妥珠單抗（Enhertu，T-DXd）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，單藥用于三線或以上治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人胃或胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌患者。在DESTINY-Gastric01研究中，T-DXd治療較化療降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)41%（p=0.0097），兩組患者12個(gè)月OS率分別為52.1%和28.9%。 |
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