|
創(chuàng)新抗體療法2期臨床結果積極Ultragenyx Pharmaceutical和Mereo BioPharma公司日前宣布，在研療法setrusumab在治療成骨不全（OI）患者的2/3期臨床試驗Orbit的2期部分中，在至少14個月的隨訪中繼續(xù)顯著減少患者的骨折發(fā)生率。中位年化骨折發(fā)生率為0。同時，使用setrusumab治療還在第12個月顯著且持續(xù)地提高了腰椎的骨密度（BMD）。 年化骨折發(fā)生率的減少與BMD的持續(xù)增加相關。在12個月的時間點進行的測試表明，使用setrusumab治療使所有年齡組患者的腰椎BMD平均從基線增加了22%（p<0.0001，n=19），比6個月治療后觀察到14%的增加進一步提高。 研究中未觀察到與治療相關的嚴重不良事件。報告的不良事件總體上與此前研究中觀察到的一致，輸注相關事件和頭痛被認為是與研究藥物相關的最常見不良事件。截至數據截止日期，沒有報告與setrusumab相關的過敏反應。更詳細的14個月數據將在未來的科學會議上公布。 |
